Estudio de la seguridad de la enzima alimentaria que contiene quimosina y pepsina del abomaso de terneros y vacas
La enzima alimentaria que contiene quimosina (EC 3.4.23.4) y pepsina (EC 3.4.23.1) se produce a partir del abomaso que Bos taurus adquiere de diferentes fabricantes de cuajo por parte de Laboratorios Arroyo S.A. La enzima alimentaria está destinada a ser utilizada en el procesamiento de la leche para la producción de queso. Dado que la fuente de la enzima alimentaria y su fabricación no suscitan ninguna preocupación, y basándose en el historial de uso y consumo seguros, el Comité consideró que no se requerían datos toxicológicos y que no era necesaria una evaluación de la exposición.
Sobre la base de los datos bibliográficos, la Comisión Técnica consideró que, en las condiciones de uso previstas, no podía excluirse el riesgo de sensibilización alérgica y de reacciones de elicitación por exposición alimentaria, pero se consideró que la probabilidad de que esto ocurriera era baja. Sobre la base de los datos proporcionados, la Comisión Técnica concluyó que esta enzima alimentaria no plantea problemas de seguridad en las condiciones de uso previstas.
Introducción
El artículo 3 del Reglamento (CE) nº 1332/2008 establece la definición de “enzima alimentaria” y “preparado de enzimas alimentarias”.
“Enzima alimentaria”: producto obtenido a partir de plantas, animales o microorganismos o productos de los mismos, incluido un producto obtenido mediante un proceso de fermentación con microorganismos:
i) que contenga una o más enzimas capaces de catalizar una reacción bioquímica específica
ii) que se añada a los alimentos con fines tecnológicos en cualquier fase de la fabricación, la transformación, la preparación, el tratamiento, el envasado, el transporte o el almacenamiento de los alimentos.
“Preparado de enzimas alimentarias”: una formulación consistente en una o más enzimas alimentarias a las que se incorporan sustancias como aditivos alimentarios y/u otros ingredientes alimentarios para facilitar su almacenamiento, venta, normalización, dilución o disolución.
Antes de enero de 2009, las enzimas alimentarias distintas de las utilizadas como aditivos alimentarios no estaban reguladas o lo estaban como auxiliares tecnológicos en la legislación de los Estados miembros. El 20 de enero de 2009 entró en vigor el Reglamento (CE) nº 1332/2008 sobre enzimas alimentarias. Este Reglamento se aplica a las enzimas que se añaden a los alimentos para desempeñar una función tecnológica en:
- Fabricación
- Transformación
- Preparación
- Tratamiento
- Envasado
- Transporte
- Almacenamiento de dichos alimentos, incluidas las enzimas utilizadas como auxiliares tecnológicos.
El Reglamento (CE) nº 1331/20082 estableció los procedimientos de la Unión Europea (UE) para la evaluación de la seguridad y el procedimiento de autorización de los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios. El uso de una enzima alimentaria solo se autorizará si se demuestra que:
-no plantea problemas de seguridad para la salud del consumidor al nivel de uso propuesto
-existe una necesidad tecnológica razonable
-su uso no induce a error al consumidor.
Todas las enzimas alimentarias que se encuentran actualmente en el mercado de la Unión Europea y que tienen intención de permanecer en él, así como todas las enzimas alimentarias nuevas, se someterán a una evaluación de seguridad por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y a su aprobación a través de una lista comunitaria de la UE.
La “Guía para la presentación de un expediente sobre enzimas alimentarias para la evaluación de la seguridad” (EFSA, 2009a) establece los datos administrativos, técnicos y toxicológicos necesarios.
Fuente:
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